Кафедра стоматологии детского возраста
Кафедра фармакологии и биофармацни ФУВ
Среди лекарственных форм противокариозного действия по эффективности и широте применения лидирующим остается натрия фторид. Лекарственные формы этого препарата разнообразны: таблетки (для системного), растворы для полосканий, специализированная форма фторлак (для местного применения). Однако, имеющиеся лекарственные формы натрия фторида не обеспечивают достаточной локальности и продолжительности действия, необходимых для достижения хорошего лечебного эффекта, а так же недостаточно удобны для пациентов. Кафедрой стоматологии детского возраста совместно с ка-федрой фармакологии и биофармацни ФУВ разработана современная, более удобная в применении лекарственная форма натрия фторида в виде стоматологического геля.
Целью настоящего исследования является биофармацевтическая и клинико-лабораторная оценка эффективности разработанного стоматологического геля натрия фторида.
Биофармацевтическая оценка разработанного стоматологического геля проводили в опытах «ин витро» двумя методами: диффузии в желатиновый гель и равновесного диализа.
Интенсивности высвобождения, в процессе диффузии натрия фторида в желатиновый гель, оценивали путем сравнения толщины образовавшихся окрашенных колец.
На рисунках 1, 2 представлены результаты диффузии NaF из стоматологических гелей на основе растворов 5 % гидроксиэтилиел-люлозы (ГЭЦ) и 5 % метилцеллголозы, имеющей вязкость 100 сп-з (МЦ-ЮО).
Рисунок 1. Диффузия натрия фторида из стоматологического геля на основе 5% ГЭЦ
Рисунок 2. Диффузия натрия фторида из стоматологического геля наоснове5%МЦ-100
Картины диффузии для стоматологических гелей, содержащих различные полимеры (ГЭЦ и МЦ-100) отличаются незначительно.
Количественная оценка степени и скорости высвобождения натрия фторида из лекарственной формы была проведена методом диализа. Результаты исследования, приведение на рисунке 3 показали идентичность скорости и степени высвобождения на основах ГЭЦ и МЦ-ЮО: степень высвобождение натрия фторида из исследуемых гелей составляет 98 - 99 %, наиболее интенсивно высвобождение протекает в интервале между 5 и 15 минутой.
Рисунок №3. Кинетика высвобождения натрия фторида из стоматологического геля на основе МЦ-100 и ГЭЦ.
Кинетика высвобождения натрия фторида из стоматологического геля
Гель на основе МЦ-100 —— Гель на основе ГЭЦ
С целью оценки эффективности ре минерализующей активности разработанного геля нами были проведены исследования влияния геля натрия фторида на поврежденную эмаль зуба лабораторных жи-вотных - крысах линии «Вистар», так как у них возможно получение наиболее наглядных экспериментальных моделей деминерализации эмали зубов и пародонтита. Физическое воздействие на эмаль зуба лабораторного животного достигали с помощью дозированной апплика-ции 32% раствора ортофосфорной кислоты в течение 1 минуты. Разработанный гель натрия фторида втирали на участок поврежденных тканей зуба. Исследование включало 30 крыс самцов породы «Вистар» массой 120-200 г. Животные были разделены на 5 групп. Все животные получали кариесогенный сахарозо-казеиновый рацион. Условия содержания животных были однотипными для всех групп. Нумерация групп произведена по снижению числа аппликаций фторсодержащего геля на эмаль зубов (моляры). В каждой группе находилось по 6 животных:
1 группа- 15 аппликаций,
2 группа- 13 аппликаций
3 группа - 11 аппликаций
4 группа - 8 аппликаций
5 группа - 4 аппликаций
Для изучения реминерализующей активности разработанного геля опытным животным каждой группы под внутрибрюшинным нембуталовым наркозом (доза 40мг/кг) была проведена обработка эмали моляров левой и правой стороны верхней и нижней челюсти 32% раствором ортофосфорной кислоты в течение 1 минуты. Через сутки под наркозом проводилось втирание разработанного геля в эмаль моляров правой стороны верхней и нижней челюсти, в течение 1 минуты кратность соответствовала 15,13,11,8,4 раза. Таким образом, основную группу эксперимента составляли зубы пра-вой стороны верхней и нижней челюсти, а зубы на левой стороне верхней и нижней челюсти служили группой сравнения. Срок эксперимента - 48-50 дней. Перед каждой процедурой проводился тест функциональной резистентности эмали на молярах правой и левой стороны верхней и нижней челюсти.
Анализ результатов эксперимента основывался на клинической и лабораторной оценке состояния поверхности эмали после применения геля на молярах правой стороны обеих челюстей: цвет, шероховатость, данные ТЭР-теста, данные световой и сканирующей элек-тронной микроскопии.
Таким образом, результаты настоящего исследования показали, что по данным световой микроскопии реминерализующий эффект геля отчетливо выражен при 13-15 втираниях. При меньшем числе втираний геля в эмали обнаруживались многочисленные поверхностные, а иногда, глубокие изъяны, свидетельствующие о глубокой деминерализации. При сканирующей электронной микроскопии поверхность эмали зубов под воздействием геля после 15 втираний приобретала структурные изменения, приближающиеся к норме, что связано с восстановлением ее призматической структуры в процессе реминерализации. На зубах противоположной стороны, которые не подвергались обработке гелем, наблюдалось частичное восстановление структуры поверхности эмали. Эти различия, вероятно, объясняются компенсаторными возможностями организма, смягчающими неблагоприятное воздействие факторов, влияющих на формирование эмали зубов. При применении геля внешний вид и аппетит, а также слизистая оболочка полости рта животных от начала и до конпа эксперимента не отличалась от исходного уровня.
Полученные данные по реминерализующей активности разработанного геля служат основанием для дальнейшего клиническо-лабораторного исселедования для профилактики и лечения очаговой деминерализации эмали зубов.
Токсикологические исследования разработанного стоматологического геля с натрия фторидом показали, что по токсико-гигиеническим показателям разработанный гель соответствует требованиям, предъявляемым к стоматологическим материалам аналогичного назначения, нетоксичен и может применяться для профилактики кариеса у взрослых и детей (4).
При проведении клинико-лабраторных исследований наблюдения осуществляли за двумя группами пациентов, находившихся на ортодонтическом лечении твердых тканей зубов с помощью брекетов.
В первой группе пациентов использовали гель натрия фторида перед закреплением брекетов, во второй группе - фторлак. Результаты наблюдений за изменением состояния твердых тканей зубов пациентов после ортодонтического лечения представлены в таблице 2.
Как видно из данных таблицы 2, клинико-лабораторные исследования геля с натрия фторидом показали его высокую эффективность при лечении несъемной аппаратурой (с помощью брекетов), которая вызывает интенсивные поражения твердой ткани зубов (деминерализацию) в прише-ечной области. Обычное профилактическое лечение с применением фтор-лака по всем исследуемым критериям значительно уступает по эффективности исследуемому гелю натрия фторида.
Таблица. Эффективность использования геля натрия фторида при ортодонтическом лечении твердых тканей зубов с помощью брекетов
Таким образом, проведенные биофармацевтические, токсикологические и клинико-лабораторные исследования позволили положительно оценить противокариозное действие новой лекарственной формы - стоматологического геля натрия фторида и показали целесообразность использования данной лекарственной формы в стоматологической практике.
Литература:
1.Иванова Е.Н. Сравнительная эффективность местных противокариозных средств. // Стоматология. - 1990 - Т. 69, № 2. - С. 60-61.
2.Тюренков И.Н., Ганичева Л.М., Меркулова Е.В, Ассортимент лекарственных форм, используемых для профилактики и лечения в стоматологии. // Новая аптека-2004-№6. С. 61-64
3.Алексина О.А., Поюровская И.Я., Чечина Г.Н., Колесник А.Г. Экспериментальные исследования аппликационного противокариозного средства. // Стоматология - 1986 - Т. 65, № 4. - С. 6-9.
4.ВНИИИМТ Токсикологическое заключение № 571 - 00 от 14.11.2000г.
Добавить в закладки:
16.03.2008 18:48
Волгоградский государственный медицинский университетКафедра стоматологии детского возраста
Кафедра фармакологии и биофармацни ФУВ
Среди лекарственных форм противокариозного действия по эффективности и широте применения лидирующим остается натрия фторид. Лекарственные формы этого препарата разнообразны: таблетки (для системного), растворы для полосканий, специализированная форма фторлак (для местного применения). Однако, имеющиеся лекарственные формы натрия фторида не обеспечивают достаточной локальности и продолжительности действия, необходимых для достижения хорошего лечебного эффекта, а так же недостаточно удобны для пациентов. Кафедрой стоматологии детского возраста совместно с ка-федрой фармакологии и биофармацни ФУВ разработана современная, более удобная в применении лекарственная форма натрия фторида в виде стоматологического геля.
Целью настоящего исследования является биофармацевтическая и клинико-лабораторная оценка эффективности разработанного стоматологического геля натрия фторида.
Биофармацевтическая оценка разработанного стоматологического геля проводили в опытах «ин витро» двумя методами: диффузии в желатиновый гель и равновесного диализа.
Интенсивности высвобождения, в процессе диффузии натрия фторида в желатиновый гель, оценивали путем сравнения толщины образовавшихся окрашенных колец.
На рисунках 1, 2 представлены результаты диффузии NaF из стоматологических гелей на основе растворов 5 % гидроксиэтилиел-люлозы (ГЭЦ) и 5 % метилцеллголозы, имеющей вязкость 100 сп-з (МЦ-ЮО).
Рисунок 1. Диффузия натрия фторида из стоматологического геля на основе 5% ГЭЦ
Рисунок 2. Диффузия натрия фторида из стоматологического геля наоснове5%МЦ-100
Картины диффузии для стоматологических гелей, содержащих различные полимеры (ГЭЦ и МЦ-100) отличаются незначительно.
Количественная оценка степени и скорости высвобождения натрия фторида из лекарственной формы была проведена методом диализа. Результаты исследования, приведение на рисунке 3 показали идентичность скорости и степени высвобождения на основах ГЭЦ и МЦ-ЮО: степень высвобождение натрия фторида из исследуемых гелей составляет 98 - 99 %, наиболее интенсивно высвобождение протекает в интервале между 5 и 15 минутой.
Рисунок №3. Кинетика высвобождения натрия фторида из стоматологического геля на основе МЦ-100 и ГЭЦ.
Кинетика высвобождения натрия фторида из стоматологического геля
Гель на основе МЦ-100 —— Гель на основе ГЭЦ
С целью оценки эффективности ре минерализующей активности разработанного геля нами были проведены исследования влияния геля натрия фторида на поврежденную эмаль зуба лабораторных жи-вотных - крысах линии «Вистар», так как у них возможно получение наиболее наглядных экспериментальных моделей деминерализации эмали зубов и пародонтита. Физическое воздействие на эмаль зуба лабораторного животного достигали с помощью дозированной апплика-ции 32% раствора ортофосфорной кислоты в течение 1 минуты. Разработанный гель натрия фторида втирали на участок поврежденных тканей зуба. Исследование включало 30 крыс самцов породы «Вистар» массой 120-200 г. Животные были разделены на 5 групп. Все животные получали кариесогенный сахарозо-казеиновый рацион. Условия содержания животных были однотипными для всех групп. Нумерация групп произведена по снижению числа аппликаций фторсодержащего геля на эмаль зубов (моляры). В каждой группе находилось по 6 животных:
1 группа- 15 аппликаций,
2 группа- 13 аппликаций
3 группа - 11 аппликаций
4 группа - 8 аппликаций
5 группа - 4 аппликаций
Для изучения реминерализующей активности разработанного геля опытным животным каждой группы под внутрибрюшинным нембуталовым наркозом (доза 40мг/кг) была проведена обработка эмали моляров левой и правой стороны верхней и нижней челюсти 32% раствором ортофосфорной кислоты в течение 1 минуты. Через сутки под наркозом проводилось втирание разработанного геля в эмаль моляров правой стороны верхней и нижней челюсти, в течение 1 минуты кратность соответствовала 15,13,11,8,4 раза. Таким образом, основную группу эксперимента составляли зубы пра-вой стороны верхней и нижней челюсти, а зубы на левой стороне верхней и нижней челюсти служили группой сравнения. Срок эксперимента - 48-50 дней. Перед каждой процедурой проводился тест функциональной резистентности эмали на молярах правой и левой стороны верхней и нижней челюсти.
Анализ результатов эксперимента основывался на клинической и лабораторной оценке состояния поверхности эмали после применения геля на молярах правой стороны обеих челюстей: цвет, шероховатость, данные ТЭР-теста, данные световой и сканирующей элек-тронной микроскопии.
Таким образом, результаты настоящего исследования показали, что по данным световой микроскопии реминерализующий эффект геля отчетливо выражен при 13-15 втираниях. При меньшем числе втираний геля в эмали обнаруживались многочисленные поверхностные, а иногда, глубокие изъяны, свидетельствующие о глубокой деминерализации. При сканирующей электронной микроскопии поверхность эмали зубов под воздействием геля после 15 втираний приобретала структурные изменения, приближающиеся к норме, что связано с восстановлением ее призматической структуры в процессе реминерализации. На зубах противоположной стороны, которые не подвергались обработке гелем, наблюдалось частичное восстановление структуры поверхности эмали. Эти различия, вероятно, объясняются компенсаторными возможностями организма, смягчающими неблагоприятное воздействие факторов, влияющих на формирование эмали зубов. При применении геля внешний вид и аппетит, а также слизистая оболочка полости рта животных от начала и до конпа эксперимента не отличалась от исходного уровня.
Полученные данные по реминерализующей активности разработанного геля служат основанием для дальнейшего клиническо-лабораторного исселедования для профилактики и лечения очаговой деминерализации эмали зубов.
Токсикологические исследования разработанного стоматологического геля с натрия фторидом показали, что по токсико-гигиеническим показателям разработанный гель соответствует требованиям, предъявляемым к стоматологическим материалам аналогичного назначения, нетоксичен и может применяться для профилактики кариеса у взрослых и детей (4).
При проведении клинико-лабраторных исследований наблюдения осуществляли за двумя группами пациентов, находившихся на ортодонтическом лечении твердых тканей зубов с помощью брекетов.
В первой группе пациентов использовали гель натрия фторида перед закреплением брекетов, во второй группе - фторлак. Результаты наблюдений за изменением состояния твердых тканей зубов пациентов после ортодонтического лечения представлены в таблице 2.
Как видно из данных таблицы 2, клинико-лабораторные исследования геля с натрия фторидом показали его высокую эффективность при лечении несъемной аппаратурой (с помощью брекетов), которая вызывает интенсивные поражения твердой ткани зубов (деминерализацию) в прише-ечной области. Обычное профилактическое лечение с применением фтор-лака по всем исследуемым критериям значительно уступает по эффективности исследуемому гелю натрия фторида.
Таблица. Эффективность использования геля натрия фторида при ортодонтическом лечении твердых тканей зубов с помощью брекетов
Таким образом, проведенные биофармацевтические, токсикологические и клинико-лабораторные исследования позволили положительно оценить противокариозное действие новой лекарственной формы - стоматологического геля натрия фторида и показали целесообразность использования данной лекарственной формы в стоматологической практике.
Литература:
1.Иванова Е.Н. Сравнительная эффективность местных противокариозных средств. // Стоматология. - 1990 - Т. 69, № 2. - С. 60-61.
2.Тюренков И.Н., Ганичева Л.М., Меркулова Е.В, Ассортимент лекарственных форм, используемых для профилактики и лечения в стоматологии. // Новая аптека-2004-№6. С. 61-64
3.Алексина О.А., Поюровская И.Я., Чечина Г.Н., Колесник А.Г. Экспериментальные исследования аппликационного противокариозного средства. // Стоматология - 1986 - Т. 65, № 4. - С. 6-9.
4.ВНИИИМТ Токсикологическое заключение № 571 - 00 от 14.11.2000г.
| Класс! | Нравится |
Авторизация
Золотой крокодил
